品質保証体制・認証

弊社は品質検査の会社です。 その業務を行うためには、まずは自社の品質体制が高いレベルで維持されていなければ遂行していくことはできません。そのため、ISO9001のマネジメントシステムを基盤として、数々の品質保証認定を取得し、維持運営しています。高度な品質体制、これは弊社がこの事業を継続するための最も重要な必要条件であると考えています。

ISO 9001 : 2015 / JISQ 9001 : 2015

2007年9月 一般財団法人 日本品質保証機構より認証

JIS Q 17025 : 2005(ISO / IEC 17025)

2013年12月 公益財団法人日本適合性認定協会より認定

 ISO/IEC 17025は、国際的な試験所の認定規格であり、マネジメントシステムに関する管理上の要求事項と、試験を実施する能力に関する技術的要求事項の2つから構成されています。
この認定の取得は、試験業務において、品質マネジメントシステムの運営と管理が妥当であること、および、技術的に適格であり妥当な結果を出す能力があることが、第三者機関によって認定され、国際的に認められていることを意味します。
当社は、独立した機関として、経営に資する意図に左右されず事実に基づく信頼に足る試験結果を提供いたします。

当社の ISO / IEC 17025 認定範囲

技術分類
コード及び名称
試験規格(項目) 試験条件等
B13.1
引張・伸び試験
JIS Z2241,
ISO 6892-1,
ASTM E8/E8M
試験力<100 kN
試験温度:23±5 ℃
JIS G0567,
ISO 6892-2,
ASTM E21
試験力<100 kN
100 ℃ ≦ 試験温度 ≦ 600 ℃
B13.15.1
高サイクル疲労試験
JIS Z2273 制御波形:三角波,正弦波
試験温度:23±5 ℃
試験力< 100 kN
ASTM E466 制御波形:三角波,正弦波
室温 ≦ 試験温度 ≦1200 ℃(高周波加熱)
試験力< 100 kN
B13.15.2
低サイクル疲労試験
ASTM E606/E606M
JIS Z2279
制御波形:三角波,正弦波
室温 ≦ 試験温度 ≦1200 ℃(高周波加熱)
試験力< 100 kN
日本適合性認定協会バナー
公益財団法人 日本適合性認定協会へのリンク

Nadcap(国際航空宇宙産業における特殊工程認証プログラム)

2014年8月 PRI(Performance Review Institute)より認定

 Nadcapとはボーイング、エアバス、ロールスロイス、GE、等の航空機メーカー及びエンジン・メーカーのプライム各社がメンバーとして参加し管理するPRIという機関が開発し、1990年から運用を開始した 業界が運営する品質保証及び特殊工程の監査・認証プログラムです。
 当社はMaterials Testing Laboratoryのプロセスで認定を取得しました。これは、航空宇宙産業の極めて高い安全性要求に応え得る品質管理能力と技術能力を有することが、国際的に認められたことを意味します。プライムメーカー各社がサプライヤーに発注する製品に特殊工程が含まれる場合には、製造委託する条件としてNadcapの認証取得を義務付けています。

当社の Nadcap 認定範囲

AC7101/1 材料試験所に対するNadcap審査基準 – 全ての試験所に対する一般要求事項
AC7101/3 材料試験所に対するNadcap審査基準 – 材料試験
(A)Room Temperature Tensile / 室温引張試験
(B)Elevated Temperature Tensile / 高温引張試験
(O)High Cycle Fatigue / 高サイクル疲労試験  
(Y)Low Cycle Fatigue / 低サイクル疲労試験
AC7101/7 材料試験所に対するNadcap審査基準 – 試験片加工
(Z)Standard Specimen Machining / 標準試験片加工  
(Z1)Low Stress Grinding / 低応力研削
(Z2)Low Stress Grinding and Polishing / 低応力研削及び研磨
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医療機器製造販売業許可および医療機器製造業登録

2001年に第2種医療機器製造販売業許可および製造業許可を取得し、歯科用のブリッジ、クラクレ、局部片、全部片に用いられるチタンアロイを医療機器として製造販売してきました。本事業は2019年5月で終了しましたが、製造販売業許可および製造業登録は維持しており、新たな医療機器事業を検討中です。

第2種医療機器製造販売業許可番号:28B2x00012 有効期間:平成30年6月1日~令和5年5月31日
医療機器製造業登録番号:28BZ000202 有効期間:平成30年6月1日~令和5年5月31日

また、近年のペットの増加に対応するため、動物用インプラントについて独自の研究開発を進めています。

動物用医療機器製造販売業許可番号:29製販療2第193号 有効期間:平成30年2月8日~令和5年2月7日
動物用医療機器製造業登録証:29製造療第579号 有効期間:平成30年1月17日~令和5年1月16日

神戸発優れた技術

1998年3月 神戸市産業振興財団より認定

 神戸市内の中小企業において、得意な技術や独自技術分野でトップレベルの技術力を持ち高いシェアを占める製品、商品を製造している企業に対する認定で、当社は製造支援業の分野で認定を受けました。

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